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Documentación para Sometimiento Inicial

  • Entregar en físico en la oficina de los Comités.
  • Currículo Vitae del Investigador.
  • Currículo Vitae del Sub investigador.
  • Carta solicitud de revisión firmada por el investigador principal (especificando cada uno de los documentos que somete y el lugar donde se realizara el protocolo).
  • Una copia en español y una en inglés (si se tiene):
    • Protocolo original (deberá cumplir con las leyes y normativas mexicanas vigentes).
    • Enmienda (si existe).
    • Consentimiento informado (deberá cumplir con las leyes y normativas mexicanas vigentes).
    • Manual del investigador.
    • Diarios y materiales para el paciente (todo documento que será entregado o enseñado al sujeto de investigación).
    • Copia del seguro (si ya se cuenta con el).
    • Anuncios publicitarios.
    • Todos los documentos iniciales del protocolo.
  • Un CD con todos los documentos en PDF.

Los documentos deberán ser enviados con fecha limite 10 días hábiles previos a la junta (esto aplica para revisiones iniciales).

Cualquier cambio de fecha se avisara 5 días antes de esta.

Después de haber entrado a revisión en la junta se tiene 7 días hábiles para entregar la carta respuesta.

 

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